Descrição
Testoland – Depósito 200 mg.
Cipionato de Testosterona
via intramuscular
Uso adulto.
Fórmula:
Cada ampola contém:
Cipionato de testosterona…………………………… 220 mg.
Excipientes………………………… cs
Propriedades:
O principal andrógeno natural, a testosterona, é responsável pelo desenvolvimento e manutenção das características sexuais secundárias masculinas, exercendo importante ação anabólica. Esta última propriedade contribui, sobretudo, para a aceleração do processo de crescimento na puberdade, estimulando o crescimento ósseo e modulando o processo de soldagem da epífise dos ossos longos. Na forma de cipionato, tem ação terapêutica prolongada, uma vez que foi hidrolisado in vivo para testosterona livre, sendo neste aspecto superior ao propionato. O cipionato de testosterona é aproximadamente 99% fortemente ligado às proteínas plasmáticas (80% à globulina, 19% à albumina e 1% livre). É biotransformado no fígado e eliminado principalmente na urina. Sua meia-vida como cipionato intramuscular é de aproximadamente 8 dias. Nos tecidos brancos, é convertido em 5-alfa-diidrotestosterona, que suprime GHR, LH e FSH por retroalimentação negativa.
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Informativo
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Em um homem normal, a testosterona estimula a produção de eritrócitos porque favorece a síntese de fatores estimuladores da eritropoiese.
Indicações terapêuticas:
Hipogonadismo primário congênito ou adquirido, quando há insuficiência testicular por criptorquidismo, torção bilateral, síndrome de ausência testicular ou orquiectomia. Hipogonadismo hipogonadrotrófico: quando há deficiência congênita ou adquirida de LH-RH (hormônio liberador do hormônio luteinizante) ou dano hipotálamo-hipofisário devido a cirurgia, trauma, tumores ou radiação. Puberdade atrasada, quando há um padrão familiar de puberdade atrasada, não secundária a um distúrbio patológico, em pacientes que não responderam à terapia psicológica de suporte.
Climatério masculino: como terapia repositora na impotência ou outros sintomas associados a este distúrbio, quando a etiologia é devida a uma deficiência androgênica verificada. Desnutrição grave, anemia aplástica mielofibrosa, mielosclerose, metaplasia mielóide agnogênica, anemias hipoplásicas causadas por malignidade ou drogas mielotóxicas. Carcinoma inoperável da mama em mulheres com tumores receptivos a hormônios ou naquelas que demonstraram resposta prévia à terapia hormonal.
Reações adversas:
As seguintes reações requerem acompanhamento médico:
Virilização e irregularidades menstruais em mulheres, irritabilidade da bexiga, ginecomastia, anafilaxia, edema, eritrocitose, irritação gastrointestinal, hipercalcemia e policitemia, alopecia androgênica, seborreia e acne em homens e mulheres.
Carcinoma de hipertrofia prostática e aumento do desejo sexual se desenvolvem nos pacientes. Estas são reações adversas de rara incidência durante a terapia de longo prazo ou com altas doses. Necrose hepática, leucopenia, púrpura hepática.
Outras reações adversas são: prisão de ventre, náuseas, diarreia, infeção, vermelhidão, dor ou irritação no local da injeção, alterações da libido, dor de estômago, dificuldades de sono, impotência, atrofia testicular, dores de cabeça, ansiedade, depressão, parestesia generalizada, apneia do sono, pele irritação na pele.
Contra-indicações:
É contraindicado em pacientes com câncer de mama (masculino), câncer de próstata diagnosticado ou suspeito ou adenoma, insuficiência cardíaca hepática ou renal grave em indivíduos pré-púberes ou agressivos, gravidez.
Posologia:
Hipogonadismo, climaterio e impotencia (terapia de reposición masculina): 60- 400 mg. I. M. a cada 2 a 4 semanas.
Pubertad retardada masculina (terapia de reposición): 25 a 200 mg. A cada 2 a 4 semanas, por un período usualmente limitado a 6 meses.
Antineoplástico, en cáncer inoperable de seno (femenino): 200 a 400 mg. I. M. a cada 2 a 4 semanas.
Precauciones y Advertencias:
En el tratamiento paliativo del cáncer de seno no continuar la terapia si después de 3 meses la dolencia vuelve a proseguir o si fue verificada hipocalcemia en cualquier fase del mismo. La androgenoterapia en la mujer, aunque sea de cierta duración, puede producir virilización, particularmente vocal y pilosa.
La androgenoterapia es desaconsejable para mejorar la performance atlética. En niños este medicamente debe usarse con cautela debido a los efectos adversos en el proceso de la maduración ósea que puede ser acelerada sin producir ganancia compensatoria en el crecimiento linear.
Cuando los pacientes masculinos de más de 50 años son tratados con andrógenos, se hace mayor el riesgo de aumento de tamaño de próstata o el desarrollo de cáncer de próstata. Por esta razón, exámenes de próstata y de la sangre son frecuentemente realizados antes de prescribir andrógenos a los varones de esta edad. Durante el tratamiento a largo plazo puede ocurrir oligospermia, azoospermia o función reducida del esperma, resultando en una posible infertilidad, con remisión espontánea después de la suspensión del tratamiento. Los pacientes con hipertrofia prostática aguda pueden desarrollar obstrucción uretral aguda, exigiendo la suspensión inmediata de la medicación.
Se debe determinar frecuentemente los niveles séricos urinarios de calcio en mujeres portadoras de carcinoma metastásico de seno bajo tratamiento con testosterona. Durante el tratamiento con menores pre- púberes se deben realizar radiografías óseas cada 6 meses. En pacientes con porfiria aguda intermitente, los andrógenos puede precipitar ataques de esta afección.
Es usualmente preferible iniciar el tratamiento con dosis plenas y ajustar posteriormente a las características individuales.
Interacción Medicamentosa:
El Testoland – Depot puede reaccionar con los siguientes fármacos:
Adeno, glico o mineralcorticoides: Corticotrofina, alimentos o medicamentos que contienen sodio (pueden aumentar el riesgo de edema, predisponer acné).
Antidiabéticos orales o insulina porque pude haber reducción de los niveles séricos de glucosa.
Somatrofina.
Medicamentos hepatotóxicos (se aumenta la hepatotoxicidad).
Sobredosificación:
Las dosis frecuentes pueden desencadenar síntomas de remisión lenta, por tratarse de un medicamento de larga acción. Se recomienda suspender inmediatamente la medicación.
Acudir al Centro de Emergencias Médicas (Avda. Gral. Santos y Teodoro S. Mongelós), tel. 220 418.
Recomendaciones:
El uso de aguja o jeringa húmeda puede causar enturbiamiento de la solución que no afecta a la efectividad del medicamento de larga acción. Si se forman cristales en las ampollas, el calentamiento o la agitación pueden disolver los cristales. La inyección intramuscular debe ser administrada profundamente en el músculo glúteo o en el deltoides. No administrar intravenosamente. Conservar al 15° – 30° C y proteger del congelamiento.
Agitar antes de usar.
Presentación:
Solução oleosa injetável: Cada caixa contém 3 frascos de 2 ml.
Conservar a temperatura inferior a 25°C em local seco e fora do alcance das crianças.
Indústria paraguaia.
Industria Paraguay
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